Laboratory biomarkers in Alzheimer’s disease: recent advancements and implementation in a tertiary care hospital

Laboratory biomarkers in Alzheimer’s disease: recent advancements and implementation in a tertiary care hospital

Paloma Menéndez-Valladares 1, 2, Félix Sánchez-Fernández 3, Israel Olivas-Martínez 1, Fernando F. Ortega-Ortega 3, Jose M. López-Domínguez 3, Antonio León-Justel 1, Félix Viñuela-Fernández 3

1 UGC Bioquímica Clínica, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, España; 2 Comisión de Neuroquímica y Enfermedades Neurológicas, Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEMEDLAB), España; 3 UGC Neurología, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, España

*Correspondence: Paloma Menéndez-Valladares. Email: palomamenval@gmail.com

Summary

Alzheimer’s disease (AD) is a chronic neurodegenerative disease characterized by excessive accumulation of beta-amyloid protein and phosphorylated Tau protein. It is a multifactorial disease associated with multiple risk factors including aging. It presents several stages: asymptomatic preclinical phase, mild cognitive impairment, and dementia. Cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers are currently used for diagnosis: amyloid Aβ42 protein, Aβ42/Aβ40 ratio, total Tau protein (t-Tau), and phosphorylated Tau protein (p-Tau181). Diagnosis is based on the biological classification of the disease, using the AT(N) I system: A, Aβ-Aβ deposits (amyloid PET, CSF proteins [Aβ42 and Aβ42/Aβ40 ratio]); T, Tau PET and CSF p-Tau; N, imaging tests and CSF t-Tau, neurofilament light chain (NfL); I, inflammation, glial fibrillary acidic protein (GFAP). Plasma p-Tau217 protein is one of the most promising emerging biomarkers in AD. It is the plasma variant of p-Tau with the best cross-platform concordance. Currently, AD has no cure. FDA has recently approved two drugs, donanemab and lecanemab, which have demonstrated efficacy in clearing plaque Aβ and slowing cognitive decline but are not without side effects.

Keywords:  Alzheimer disease. Amyloid protein. p-Tau217. Donanemab. Lecanemab.

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    El proceso editorial consta de 6 pasos:

    1. Recepción del manuscrito (indeterminado, dependiendo de que el autor cumpla con los requisitos): su objetivo es comprobar que el manuscrito cumple con las especificaciones de estas instrucciones para autores y que la documentación remitida está completa.

    2. Revisión editorial inicial (máximo 5 días hábiles): su objetivo es corroborar la pertinencia, actualidad, originalidad y aportación científica del manuscrito, así como la solidez metodológica y estadística del estudio. En este momento se someterá a un sistema electrónico de detección de plagio. Derivado de ello se podrá obtener un dictamen de rechazado o se enviará a revisión por investigadores pares.

    3. Revisión por investigadores pares (máximo 30 días hábiles): Se obtendrá la opinión de al menos dos personas expertas en el área en cuestión, quienes evaluaran los aspectos técnicos y metodológicos de la investigación

    4. Revisión editorial (máximo 7 días hábiles): su objetivo es tomar una decisión basada en la opinión de revisores pares. El dictamen puede ser rechazado, cambios mayores, cambios menores o aceptado. En el caso de cambios mayores o menores se someterá  nuevamente a evaluación por los revisores pares iniciales.

    5. Edición final (6 semanas): su objetivo es la edición técnica y lingüística (y traducción), maquetación de galeras, asignación del DOI, y corrección por parte del autor.

    6. Publicación adelantada: Todos los manuscritos serán publicados ahead of print en la página web de la revista en cuanto completen el proceso de edición, hasta ser incorporados en un número final de la revista.