Reacciones adversas por triptanes: estudio descriptivo y retrospectivo de 167 notificaciones de sospecha de reacción adversa comunicadas al Sistema Español de Farmacovigilancia
E. Gómez Ontañón 1, E. Fernández-Quintana 2
1 Servicio de Neurología, Hospital Nuestra Señora de Candelaria, Tenerife; 2 Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitario de Canarias. La Laguna. Tenerife. Médico especialista en Neurología 2Centro Regional de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias. Facultad de Medicina. La Laguna. Tenerife
*Correspondencia: E. Fernández-Quintana, Email no disponible
Resumen
Objetivos: Analizar retrospectivamente las notificaciones de sospecha de reacciones adversas (RAD) por triptanes comunicadas al Sistema Español de Farmacovigilancia. Pacientes y métodos: Búsqueda en FEDRA (1994 – mayo 2003) de todas las notificaciones que incluyan triptanes. Resultados: N = 167. Sumatriptán (61%); zolmitriptán (20%); rizatriptán (10%); almotriptán (5%); naratriptán (4%). Imputabilidad: definidas (10,5%); probables (56%); posibles (22,5%); condicionales (6%); improbables (0,6%). Origen: extrahospitalario (87%); intrahospitalario (12%). Notificadores: médicos generales (51%); farmacéuticos (29%); médicos especialistas (18%). Sexo: mujeres (80%); varones (20%). Edad: media = 41,22 años (rango = 11-87). RAD totales = 355. Náuseas y vómitos (8,7%), dolor precordial (7,6%), parestesias (6,5%), mareo (5,6%), cefalea (3,4%). SNC-SNP-SNV (26,5%); generales (20,6%); digestivas (16,3%). Conocimiento: conocidas (72%); referencias ocasionales (13%); desconocidas (14%). Gravedad: leves (63%); moderadas (32%); graves (5%); mortales (0,6%). Desenlace: sin secuelas (88%); secuelas (0,6%); mortal (0,6%). Demanda asistencial: ingreso – prolongación ingreso hospitalario (9%); urgencias (1%); extrahospitalaria (21%); desconocido (78%). Conclusiones: El perfil de RAD por triptanes se corresponde con el de ensayos clínicos y fichas técnicas, pero existe un número considerable de RAD desconocidas o conocidas por referencias ocasionales. La mayoría afectan a mujeres de edad media, son leves y se recuperan sin secuelas, aunque originan una demanda asistencial considerable. Se detecta infranotificación en médicos especialistas. Sería importante estimular la notificación mediante tarjeta amarilla.
